诺宇原研创新肾癌核药68Ga-NY104 IND申请已获美国FDA批准

2023年7月，无锡诺宇医药科技有限公司（以下简称诺宇医药）宣布，公司自主研发的全球创新肾癌核药——68Ga-NY104(NYM005)的新药临床试验（IND）申请正式获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。68Ga-NY104(NYM005)是全球首款获批临床...

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诺宇第一代肾癌核药FIH临床结果公布

目的碳酸酐酶IX（CAIX）在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）高度表达。本研究的目的是评估一种小分子的CAIX靶向PET示踪剂68Ga-NY104（NYM005），在ccRCC的肿瘤模型和确诊或疑似的ccRCC患者中的应用。研究方法在CAIX阳性的OS-RC-2异位移植模型中，研究了68Ga-...

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积极拓展国际学术交流 诺宇医药参加SNMMI 2023

2023年美国核医学与分子影像学会年会(SNMMI2023)于美国中部时间6月24日至27日在美国芝加哥顺利召开。本届大会提供了超过130个继续教育和科学研讨专题会，涵盖了核医学应用于心脏病学、神经学、肿瘤学等领域的最新研究成果，为与会者提供了世界一流的科学研讨、教育和展览，以及社交的机会，...

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诺宇医药应邀出席“第四届全球生物医药前沿技术大会”论坛并参加圆桌对话

7月12日，无锡诺宇医药科技有限公司应邀参加了“第四届全球生物医药前沿技术大会”中的“创新核药开发及临床转化论坛”。本次大会由同写意与国家生物技术创新中心联袂主办，得到了4家国家级协会/学会的共同指导，吸引了数千名生物医药企业优秀人士参会。近2...

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“出海”首秀！榫卯M1 Poster亮相iSRS 2023

5月22日，国际放射性药物领域最具权威的学术会议——第25届国际放射性药物科学大会(iSRS2023)于美国夏威夷会展中心盛大开幕，来自全球的著名专家、学者及同仁共襄盛会。诺宇医药关于榫卯M1（MortenonM1）的论文摘要以壁报交流(PosterPresentat...

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第十三届全国政协副秘书长、中国药学会副理事长曲凤宏一行莅临诺宇医药走访调研

曲凤宏一行首先参观了诺宇医药新竣工的研发生产基地，实地视察了诺宇核药生产车间、核药自动化装备生产车间，并召开调研座谈会，听取了诺宇医药的业务布局、发展规划、核药产品管线及核药装备的最新成果与进展、核心人才团队建设等方面的工作情况汇报。调研组一行就国产核素供应、诊疗一体化核药研发转化路径、发展...

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A轮融资签约仪式完成！兴华鼎立独家续投诺宇医药

本轮数千万元融资由老股东兴华鼎立独家投资，所募资金将用于推进公司在研管线临床前和临床阶段项目的开发，加速推动国产原研创新核药在全球上市。截至目前，兴华鼎立已独家或主导投资诺宇医药三轮融资。近日，诺宇医药已向美国FDA提交了全球创新型肾癌核药的IND申请，该申请已被正式受理，并预计于本年度完成...

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诺宇医药首款全球创新肾癌核药IND申请获FDA受理

近日，诺宇医药向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了公司首款全球创新型肾癌核药“68Ga-NY104”的IND申请，该申请已获正式受理。“68Ga-NY104”是诺宇基于小分子偶联技术自主研发的一款放射性诊断示踪剂，可通过正电子发射断层扫描显...

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诺宇乙级放射性同位素工作场所正式启用

近日，无锡诺宇医药科技有限公司（以下简称诺宇医药）乙级放射性同位素实验室启用活动在无锡正式举办，兴华鼎立合伙人吴玉鼎先生、珠海佰锐等股东，诺宇医药董事长方鹏先生、总经理颜成龙先生、核药装备事业中心副总经理虞善友先生、首席技术官伍维思博士、首席运营官王猛博士出席仪式并剪彩，随后参观了实验室，共...

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榫卯设展参加2023年核医学装备与技术专业委员会年会

随着疫情影响的逐渐消退，核医学学术会议开展如火如荼，核医药也再度迎来了国家层面的“力挺”。在国家药监局4月25日最新发布的“关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见”，将“确保放射性药品安全、有效、质量可控”列为工作...

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诺宇医药出席2023CHC·中信证券医疗健康大会并作圆桌分享

4月26日，由山东省医养健康产业专班指导、CHC医疗咨询与中信证券联合主办的2023CHC·中信证券医疗健康大会暨第十二届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会正式开幕。医疗健康领域200余知名专家、领军企业家/创始人、重要投资人等齐聚山东济南，分享了最前沿的医疗热点知识、最实用...

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聚焦战略合作，核药产业界首台榫卯M1顺利装机

4月22日，苏州智核生物科技有限公司与无锡诺宇医药科技有限公司战略合作签约仪式在苏州成功举行，智核生物创始人兼总裁须涛博士，诺宇医药总经理颜成龙先生等嘉宾共同出席。在苏州工业园区科招中心副主任蒋智慧女士与中国医师协会核医学医师分会前任会长王铁先生的见证下，双方正式签订了战略合作协议。诺宇医药...

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